美國疫情瘋狂反彈！口罩企業(yè)或?qū)⒂|底反彈？

美國感染者人數(shù)出現(xiàn)猛增

疫情暴發(fā)初期，美國西部和南部多州都實施過短暫的限制措施。當政府宣布解除了這些措施之后，一部分人認為回復(fù)到了疫情之前的狀態(tài)，可以不采取任何防護措施了。雖然地方政府仍要求保持社交距離、戴好口罩。但是隨著夏天的來臨，一些居民似乎根本不把疫情當回事。

根據(jù)亞利桑那州的統(tǒng)計，5月15日解除限制措施當天，該州新冠肺炎的入院人數(shù)為789例，而到了6月25日已上升到了2110例。本周，當?shù)豂CU病房的使用率達到了90%。

得州的統(tǒng)計則顯示，該州6月25日確診病例累計達到了6000例，而一個月之前的5月25日為600例左右。與此同時，該州入院患者人數(shù)也從之前的1500多人猛增至4700人以上。

得州州長格雷格·阿伯特6月22日表示，感染者人數(shù)“正在以得州難以承受的速度迅速增加”。

對于疫情反彈的原因，美國知名醫(yī)學院貝勒醫(yī)學院臨床中心主任詹姆斯·麥克戴維特博士表示：感染不斷擴大的原因跟抗議活動有很大關(guān)系。公共衛(wèi)生領(lǐng)域的專家基本上都將其歸結(jié)于人口流動性增強、群體聚集和安全措施下降。因此政府現(xiàn)在正在和年輕人進行對策溝通，采取一些獎勵措施來鼓勵他們戴口罩。

口罩出口訂單大增

由此來看，隨著歐美國家的政策調(diào)整、世界衛(wèi)生組織的建議、美國政府在佩戴口罩問題上的“松口”，將會有更多民眾選擇佩戴起口罩，而這都會導(dǎo)致口罩出口需求的大量增加。

筆者大致進行了計算：

目前美國感染病例超260萬，若患者每人2只/天一次性口罩，需求將約達520萬只；考慮民眾對佩戴口罩的意識的加強對口罩需求量的拉動，那么預(yù)估口罩日消耗量將會超6億只，而且以目前形勢來看，美國疫情“拐點”尚未出現(xiàn)，抗“疫”會是一場持久戰(zhàn)，因此，口罩對于美國來說有一個龐大的市場缺口，而這也就導(dǎo)致了近期我國口罩出口訂單大增的主要原因。

質(zhì)量過關(guān)是根本

隨著國內(nèi)疫情的大面積控制，口罩供應(yīng)緊張局面的緩解，國內(nèi)防護用品廠商開始逐步恢復(fù)了外單承接，加之國外疫情反彈日益嚴重，市場對出口訂單的需求在不斷上升。

4月以來中國防疫物資出口呈明顯增長態(tài)勢。3月1日—5月6日，中國通過市場化采購方式，已經(jīng)向194個國家和地區(qū)出口了防疫物資，其中77個國家和地區(qū)政府、6個國際組織通過官方渠道與我簽署了216批次醫(yī)療物資商業(yè)采購合同。

毫無疑問，中國已成為全球抗疫醫(yī)療物資的重要生產(chǎn)供應(yīng)國之一，有關(guān)部門也更加重視防疫物資的出口質(zhì)量。但仍有一些企業(yè)鋌而走險，非法制售乃至出口口罩等醫(yī)療物資。

那么，中國口罩生產(chǎn)商如何在諾大的市場中獲得經(jīng)濟利潤呢？

除了降低生產(chǎn)成本，確保產(chǎn)品質(zhì)量才是最根本的關(guān)鍵。往期口罩過剩、廠商倒閉的情況，有很大部分原因是產(chǎn)品質(zhì)量達不到相關(guān)檢測標準，無法出口海外市場，所以筆者提醒廠商，防疫用品的生產(chǎn)務(wù)必嚴格遵守國內(nèi)/外口罩現(xiàn)行標準，完成相應(yīng)的生產(chǎn)證件和官方機構(gòu)的認證。

最后，以美國為例，我們再次強調(diào)下口罩認證標準：

美國醫(yī)用N95醫(yī)用口罩需通過FDA注冊，企業(yè)直接向FDA官網(wǎng)申請并提交相關(guān)材料。

此外還有兩種可選途徑：

1｜已經(jīng)獲得NIOSH注冊的N95口罩，在產(chǎn)品生物學測試、阻燃測試和血液穿透測試通過的情況下，可以豁免產(chǎn)品上市登記(510K)，直接進行FDA工廠注冊和醫(yī)療器械列名。

2｜如果獲得持有510K的制造商的授權(quán)，可以作為其代工廠使用其510K批準號進行企業(yè)注冊和器械列名。

注1：“510(k)”又稱上市前登記，是向FDA提交的上市前報告。根據(jù)FDA的要求，少數(shù)I類和大部分II類醫(yī)療器械在美國上市前，至少需要提前90天遞交510(k)申請。

筆者認為，由當前的形勢來看，以美國為代表的海外國家疫情大概率不會在短期內(nèi)徹底控制住，所以對于口罩的需求應(yīng)該是一個持續(xù)的過程，在這個過程中，企業(yè)要密切關(guān)注政府出臺的相關(guān)政策，保證產(chǎn)品質(zhì)量，同步尋找客源、合作商，疫情對于出口貿(mào)易來說既是挑戰(zhàn)也是機遇。

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